联系我们

澳门拉斯维加斯网上网站_拉斯维加斯网上网站
电话:400-123-4567
传真:+86-123-4567
电话/传真:13988999988
邮箱:admin@baidu.com
地址:广东省广州市天河区88号

广生堂(300436.SZ)乙肝治疗新药GST-HG121项目立项暨与药明康德签订开发合同书

日期:2019-05-17 08:01 作者:http://www.cyrenshou 阅读:

格隆汇3月28日丨广生堂(300436)(300436.SZ)公布,为了在全球领先的靶点上开展多方案治愈乙肝实验,提高“治愈乙肝登峰”计划的成功率,确保功能性治愈乙肝方案的顺利实施,近日公司与上海药明康德新药开发有限公司(“药明康德”)签订了“治疗乙肝新药GST-HG131的研发”的合作开发合同书(“原合同”)的《补充协议暨GST-HG121乙肝表面抗原分泌抑制剂合作开发合同书》(“补充协议”),同意就选定的后备临床前候选化合物GST-HG121进行临床前开发并计划在2019年12月31日前向国家药品监督管理局(“NMPA”)递交临床I期试验申请。

此协议的签订,是公司实现“治愈乙肝登峰”计划战略合作的进一步推进与实施,在全球领先的靶点上开展多方案治愈乙肝实验,提高"治愈乙肝登峰"计划成功率,将进一步丰富公司全球创新药研发储备,为公司向创新药企转型奠定更坚实的基础,有利于提升公司整体实力和市场竞争优势,提升公司未来盈利能力,挑战乙肝功能治愈,符合公司全体股东利益及公司发展战略。

项目名称:乙肝治疗新药GST-HG121的研发。项目内容:双方共同投入完成GST-HG121项目的临床前开发工作,包括按照NMPA的要求完成(和补足)规范化的药学、药效药理、药代动力学以及安全性评价等临床前开发工作,计划由公司于2019年12月31日前向NMPA递交新药临床I期实验申请直至获准开展临床试验。

公司GST-HG131具有抑制乙肝表面抗原分泌的创新治疗机制,属First-in-Class全球领先项目,可以有效地抑制HBsAg 表达。前期体内体外药效研究显示,GST-HG121具有不同于GST-HG131的化合物化学结构及更卓越的体外和动物药效数据,有望成为另一个疗效优、安全性好的HBsAg抑制剂,与公司已有的核苷类抗病毒药物联合用药,寻求功能性治愈乙肝的更多科学解决方案,具有领先的国际竞争力。

公司于2019年3月28日召开第三届董事会第二十三次董事会审议通过了《关于GST-HG121 项目立项的议案》,同意公司乙肝治疗新药GST-HG121项目立项,与药明康德合作开发新药并签署相关研发合作协议。